2026年1月13日，欧盟委员会发布（EU）2026/78号法规，对《欧盟化妆品法规》[欧盟法规编号(EC) No 1223/2009]进行修订，以落实针对最新被科学界归类为具有致癌、致突变或生殖毒性物质的管控措施。新规将于2026年2月2日生效，并于2026年5月1日起正式实施，相关化妆品出口企业须及时调整产品配方与合规策略。

本次修订的核心是基于《欧盟分类法规》[欧盟法规编号 (EU) 2024/2564]的评估结果，主要涉及对法规附件II（禁用物质清单）、附件III（限用物质清单）、附件IV（允许使用的着色剂）及附件V（允许使用的防腐剂）的调整。

在禁用物质清单（附件II）中，新增了15种物质，包括特定规格的多壁碳管、丙酮肟、硼酸三甲酯等，这些成分将不得用于化妆品。同时，对“银”的条目进行了重要更新，明确禁止使用粒径在1纳米至100纳米之间的银纳米材料，而块状银（粒径≥1毫米）则被移至新的管控条目下。

在限用物质清单（附件III）中，引入了两项关键限制。首先，特定粒径范围（100纳米至1毫米）的银粉末被允许用于牙膏和漱口水，但最高浓度不得超过0.05%。其次，对水杨酸己酯设立了分门别类的浓度上限：在成人用香水、洗去型和驻留型产品中分别不得超过2%、0.5%和0.3%；在牙膏和漱口水中限量为0.001%；特别值得注意的是，针对三岁以下儿童使用的特定品类产品，如沐浴露、洗发水、护肤霜及润唇膏等，其浓度限制更为严格，不得超过0.1%。

对于允许使用的着色剂（附件IV），修订后允许特定粒径的银粉末用于唇部产品和眼影，最高浓度为0.2%。在允许使用的防腐剂（附件V）部分，对邻苯基苯酚及其钠盐的限制进行了更新，规定在洗去型和驻留型产品中的最大浓度分别为0.2%和0.15%，且合并使用时不超标。新规明确禁止该成分用于吸入型、口腔及接触眼睛的产品，并强制要求在产品上标注“避免接触眼睛”的警示语。

欧盟认为此次法规修订具有坚实的科学评估基础，其主要内容采纳了欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）于2024年发布的关于银、水杨酸己酯以及邻苯基苯酚的安全性评估意见。